0435-5088008
通化東寶：依托考昔片申報生產獲得受理
日期英文：2023-09-04
編輯：東寶
瀏覽量：1294
通化東寶藥業股比較有限新我司（下全稱“新我司”）于近幾日接收到國非處方藥督察治理局頒發的一家依托于考昔片申請上報生產的《授理消息書》, 授理號為：CYHS2302352；CYHS2302353；CYHS2302354。
依托考昔片是公司在痛風/高尿酸血癥治療領域布局的一款化學口服藥，是公司在痛風領域實踐的初步成果。若該品種順利獲批將增強公司在痛風領域產品線的布局，與2款在研痛風領域一類新藥形成協同效應，為患者提供更豐富的用藥選擇。根據《依托考昔的研究進展》，與同類藥物相比較，依托考昔片最大優勢是與其他藥物聯合使用，增強藥物的療效，降低不良反應發生的可能性。
有關依賴考昔片
依托考昔片是最新一代非甾體抗炎藥中的選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑，具有抗炎、鎮痛和解熱作用，與傳統藥物相比，其胃腸道不良反應較小，無磺胺基團，對磺胺過敏病人具有更高的安全性。依托考昔片由默沙東（Merck Sharp & Dohme）開發，于2001年9月在墨西哥首次獲批上市。目前，依托考昔片已進入84個國家，是歐洲處方量最大的消炎鎮痛藥。
依托考昔片于2007年5月獲國家藥品監督管理局批準上市，是中國目前唯一具有痛風適應癥的非甾體抗炎藥。《痛風基層合理用藥指南》中推薦秋水仙堿或非甾體抗炎藥作為急性痛風關節炎發作的一線用藥。
米內網數據顯示信息顯示信息，2022 年在中華私立整形系統設備和中華縣城直營藥鋪設備助推考昔片總計推銷額3.66 6億，歷年來在中華縣城直營藥鋪設備助推考昔片推銷額快增速期，明年同期相比增速期18.33%。
光于風濕病/高尿酸高血癥
血血尿酸高發作發作和高血血血尿酸偏高高血癥診治方面產生著廣大青年的未具備的臨床藥學要，近三年以來，東北地區血血尿酸高發作發作和高血血血尿酸偏高高血癥病號呈顯著回升和年經化上升趨勢。據《在我國高血血血尿酸偏高高血癥與血血尿酸高發作發作醫用要點（2019）》，在我國高血血血尿酸偏高高血癥的環境承載力得病比率13.3%，血血尿酸高發作發作環境承載力疾患比率1.1%。血血尿酸高發作發作已經是為遠不如血糖高的第二步大基礎代謝類常見疾病。按照其弗若斯特沙利文定性分析，未來的在我國血血尿酸高發作發作/高血血血尿酸偏高高血癥得病數會持續時間加強，將在未來十年都以達到5,2二十萬人/2.4億人，表示的在我國血血尿酸高發作發作中成藥行業規模較平均將增速至108上億元。
