0435-5088008
通化東寶：一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑（THDBH110膠囊）申報臨床獲得受理
時間日期：2023-08-21
我們：東寶
瀏覽量：1580
通化東寶藥業持股受限工廠（下列名字簡稱“工廠”、“通化東寶”）全資子工廠東寶紫星（北京）動物醫藥總部受限工廠于去年獲取各國保健醫藥督促管理系統局保健醫藥審評中心局（CDE）發證的對服用小團伙GLP-1腎上腺素受體激情劑（THDBH110沖劑）醫學試驗報告申請書授理控制書，授理號為CXHL2300887。
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一，對應的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間。基于此，公司布局研發多款GLP-1受體激動劑類藥物，形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1受體激動劑在內的管線體系。
關與THDBH110軟膠囊（服食小分子式GLP-1蛋白激酶興奮的劑）
現有已上市的GLP-1受體激動劑均為注射類大分子或多肽藥物，用藥依從性具備改善空間。公司的THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結果顯示，THDBH110膠囊生物利用度高，表現出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風險等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇，同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前，全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。
作為一種有效的降糖藥物，GLP-1受體激動類產品市場前景廣闊。我國是全球糖尿病患者最多的國家，根據國際糖尿病聯盟（IDF）發布的數據，2021年我國成年糖尿病患者人數約為1.4億人。GLP-1受體激動劑類藥物市場規模增長迅速，米內網數據顯示，2022年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近60億元，同比增長超100%。
考慮到GLP-1蛋白激酶心潮澎湃劑可以可以減肥治療效果凸顯，副用途普遍穩定，加拿大高血壓手冊中GLP-1蛋白激酶心潮澎湃劑為之主要要推薦英文。超重和高血壓癥與好幾種的影響性命的問題關于，假如先天之精管問題、血糖值高的及關于問題、腹肌骨絡問題等。因為中國的手冊慢慢地和加拿大手冊將近，末來中國GLP-1蛋白激酶心潮澎湃劑類口服藥物在可以可以減肥不適應癥的應用領域競爭力驚人。
此次THDBH110膠囊（口服小分子GLP-1受體激動劑）申報臨床獲得受理，標志著公司在GLP-1受體激動劑領域的研發上又邁出了堅實一步。公司將全力推進研發進程，提升研發效率，為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。
