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通化東寶:引進GLP-1產品司美格魯肽注射液

起止日期:2024-05-07
寫作者:東寶
瀏覽量:1160

       前不久,通化東寶藥業控股股東有限制的的單位(如下通稱“通化東寶”或“單位”)與北京市質肽海洋生物技術技術大公司科技創新有限制的的單位(如下通稱“質肽海洋生物技術”)至于GLP-1物品司美格魯肽填充液所簽了《商務化受權及MAH戰略合作意向書》(如下通稱“意向書”)。

  

       根據協議約定,公司將獲得質肽生物臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液(適應癥:成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下簡稱“合作產品”)中國大陸地區獨占商業化權益,以及共同合作開發海外市場權利。合作產品在中國大陸地區已完成2型糖尿病適應癥的I期臨床,并已啟動III期臨床研究。


       近年來,GLP-1類產品在糖尿病治療與減重等方面展現出巨大臨床與商業價值,通化東寶戰略布局一系列GLP-1產品,其中公司首款GLP-1產品利拉魯肽注射液已于2023年成功獲批上市;兩款GLP-1一類創新藥,口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120),均已完成糖尿病適應癥I期臨床試驗首例受試者入組,其中GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減肥適應癥申報臨床試驗也已獲得批準。


       在嚴格要求自己選擇新好品牌開發的地基上,集團平臺同樣積極進取找到冗余優質的樓盤與合作方式可能,每次管理權限可證入選司美格魯肽注謝液將與集團平臺目前有血糖高療法好品牌形成了合理協作,加快勾勒起高基本要素、各種各樣化的GLP-1好品牌梯隊,進一點推進與進一步加強集團平臺在血糖高與內的細胞代謝細胞代謝行業領域的管理的本質之間的競爭優勢。


       股票整個銷售市場工作方面,單位除非獲取合伙成品在中國人中國內地中北部的獨享商業地產化財產權外,還將與質肽微生物雙方合伙設計規劃在境外股票整個銷售市場。這也是單位頒布成品開船方法的另一個最重要性新措施,為國.際化增添最重要性成品存量,進一歩打開愈發發展巨大的在境外股票整個銷售市場環境。


       通化東寶董事長李佳鴻先生表示:“質肽生物擁有優秀的研發團隊與國際領先水準的多個技術平臺。我們很高興和質肽達成此次合作,本次授權引進合作產品司美格魯肽注射液,將進一步豐富與加速公司在GLP-1領域的產品布局,并且為公司加快推進國際化戰略提供相應產品儲備。公司將依托多年積累的臨床開發和內分泌代謝領域的商業化優勢,盡早將這一產品帶給全球廣大患者。“


       質肽生物董事長張旭家先生表示:“通化東寶是國內著名的集藥品研發、生產及銷售為一體的生物藥品生產企業,致力于糖尿病及內分泌治療領域的整體化解決方案。相信通過本次合作,我們可以把國際領先的司美格魯肽品種更快地送到更多的國內糖尿病患者手上。質肽還非常期待和通化東寶一起攜手共同開拓海外市場,并在其他創新藥品種展開合作。”


針對聯合成品ZT001

       ZT001注射器劑應屬于司美格魯肽(Semaglutide),一種機制化GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)內似物。GLP-1口服藥物實現虛擬仿真人體組織內GLP-1的使用,并不是能行之有效變低血糖總體水平,還有著節食減肥郊果,與在許多慢性急病中也增添出多個內在開展作用。


       司美格魯肽注射液體液的原研企業為加拿大諾和諾德品牌,其高血糖習慣癥類產品于201七年榮獲加拿大FDA審批書市場銷售,產品名:Ozempic,于2023年榮獲中國各國各國醫療藥品行政監督標準化管理中心(NMPA)審批書市場銷售,產品名:諾和泰。


       近來來,我們與歐洲司美格魯肽注塑液餐飲市場推廣整體規模訊速上漲。依照諾和諾德公司的開展匯報,202兩年多Ozempic/諾和泰歐洲餐飲市場推廣額為957.18億瑞典克朗(相當于各族港幣1,008.526億),月環比上漲66%。各舉,我們餐飲市場(含我們國內、上海和香港)餐飲市場推廣額為48.22億瑞典克朗(相當于各族港幣50.806億),月環比上漲137%。


有關于質肽怪物

       質肽生物專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物,致力于開發治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)創新生物藥,提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創新藥和生物類似物品種。


       質肽海洋生物制品體研發部門專業團體核心區成員名單來自于諾和諾德等在國外品牌醫藥企業,在海洋生物制品體化工方占地面積疲乏了豐富多樣的閱歷。質肽海洋生物制品體的獨立的知識房屋產權枝術網絡機構是指了完善的從組蛋清制造重要環節。其獨立科學創新的重要性枝術網絡機構,還包括QLLong常態化枝術網絡機構、QLOral服用多肽枝術網絡機構,QLFold高包涵體蛋清復性枝術網絡機構和QLFusion溶合蛋清枝術網絡機構都擁有國際當先水平。


相關通化東寶

       通化東寶藥業資產十分有限工司(統稱:通化東寶,A股編碼:600867.SH)是集醫療機構藥品研制開發、生產方式及賣出為分立式的內部世界聞名醫藥企業。工司立足高血壓手術醫治業務范疇,享有同行業熱門面高的高血壓手術醫治成品研制開發線管的布置。并且,工司樂觀向風濕病/高血尿酸血癥、節食減肥等某些內排出業務范疇類創新性藥力促。工司當下成品一般收錄人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、利拉魯肽填充液、鎮腦寧膠丸及高血壓想關的醫療機構儀器設備等。工司在研線管收錄超速行駛效胰島素、雙胰島素、GLP-1/GIP雙靶點蛋白激酶緊張劑、小分子結構GLP-1蛋白激酶緊張劑、URAT1可以抑藥物、XO/URAT1雙靶點可以抑藥物等各個明細。


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