0435-5088008
通化東寶：國產首個痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）Ⅰ期臨床試驗達到主要終點
年份：2024-02-22
小說作品：東寶
瀏覽量：586
通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司近日已完成痛風雙靶點XO/URAT1抑制劑（THDBH151片）一項關鍵I期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。
公司開展的本項“THDBH151片在健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代/藥效動力學及食物影響的I期臨床研究”結果表明，本品在中國健康成人受試者中安全性和耐受性良好，總體不良事件發生率與安慰劑相似或略低，所有不良事件均為1級。藥效動力學指標(PD)顯示，本品可以顯著降低受試者血清尿酸水平，量效關系明顯。同時觀察到本品給藥后顯著提高血清黃嘌呤水平，且增加尿液尿酸排泄水平。顯示本品在人體內對于黃嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸鹽轉運體(URAT1)兩個靶點同時產生抑制作用，驗證了本品系真正的XO/URAT1雙靶點抑制劑。藥代動力學指標(PK)顯示本品均有良好的藥代性質，成藥性良好，完全滿足每日一次給藥需求。
觀于THDBH151片
公司THDBH151片是一種痛風雙靶點XO/URAT1抑制劑，因其在作用機制上的特殊優勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管URAT1轉運體對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外。此外，THDBH151片通過平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領域中Best-in-class藥物。目前國內外均暫無同類產品上市。
至于尿酸高高/高尿酸高血癥
近兩近兩年來來，我國的血血尿酸高發作和高血血血尿酸高血癥病患呈顯眼上漲和活力化趨勢分析。據《我國的高血血血尿酸高血癥與血血尿酸高發作診療規范指導書（2019）》及歐洲國家統計數局第十次人口結構核查動態數據呈現，我國的高血血血尿酸高血癥的總體布局布局生病比率13.3%，生病人流量約為1.77億，血血尿酸高發作總體布局布局感染比率1.1%，生病人流量約為1,468萬。高血血血尿酸高血癥完整為繼心臟病、心肌梗塞值、高血糖癥后的“第六高”，血血尿酸高發作完整為遠不如心臟病的其二大產生類重大疾病。
按照弗若斯特沙利文淺析，素國家高血血尿酸偏高偏高血癥和風濕病病人群會不斷添加，將在未來十年區別提升2.4億人/5,240萬人，使用的國家風濕病用藥市揚數量預期將增長額至108萬億美元。現下高血血尿酸偏高偏高血癥及風濕病重點的二者冶療機制為緩和血血尿酸偏高偏高的提取和有利于血血尿酸偏高偏高排掉。
