通化東寶藥業股份我司不多我司(低于又稱“我司”、“通化東寶”)全資子我司東寶紫星(成都)生物體生物醫藥科技不多我司(低于又稱“東寶紫星”)于近來有地區產品執法監督處理局產品審評中心點(CDE)核發的更多滴注用THDBH120*(GLP-1/GIP雙靶點多巴胺受體高興劑)口服藥物臨床研究檢驗審批權信息書。
多重激動協同作用和長效是多肽類藥物降糖減肥適應癥的主流研發趨勢,通化東寶積極布局研發注射用THDBH120(GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑)。注射用THDBH120是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑,是一類創新藥。除此次臨床獲得批準的2型糖尿病適應癥外,公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應癥的潛力,以不斷打開新的治療市場,實現產品價值最大化。
注射用THDBH120未來市場潛力巨大,其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規模增長迅速。Tirzepatide(商品名:Mounjaro)注射液于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市,2023年前三季度全球銷售額已達到29.57億美元。目前國內尚無GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑獲批上市。
至于填充用THDBH120
(GLP-1/GIP雙靶點感覺心潮澎湃劑)
注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑,其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中,且通過進一步分子設計提高代謝穩定性,改善血糖控制,滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求,有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。
*注:劑型又名稱是“打用THDBH121”,如今大一統修化為“打用THDBH120”
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