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通化東寶：恩格列凈原料藥及片劑獲得上市許可
日期英文：2023-10-16
小說作家：東寶
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通化東寶藥業持股局限大大公司（一下英文縮寫“大大公司”或“通化東寶”）于近年來給我發國貨品監察控制局申批簽署的恩格列凈材料藥《生物材料藥香港上市提交申請申批通報書》及恩格列凈片《貨品登記等級證書》。
公司恩格列凈原料藥上市申請獲得批準，可為公司生產恩格列凈片劑提供穩定的原料來源，亦可在一定程度上降低生產成本。
公司恩格列凈片按照仿制藥質量與療效一致性評價注冊申報，獲批上市即視同通過一致性評價。該產品的獲批上市將進一步豐富公司糖尿病領域產品體系，與已上市的各類藥品共同形成優勢產品集群，為臨床用藥提供更多選擇的同時，鞏固并提升公司在糖尿病領域的品牌效應和市場競爭力。
有關于恩格列凈片
恩格列凈是一種高選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑，是一款新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該類靶點可通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液中直接排出。
恩格列凈片由勃林格殷格翰集團公司（Boehringer Ingelheim）和禮來（Lilly）連合開拓，最原始于2013年的五月份在歐盟國家獲準市場銷售，然后在澳大利亞、德國市場銷售，寶貝名：Jardiance?，使用醫療2型糖尿病患者；201七年九月份在國市場銷售，寶貝名：歐唐靜?。
恩格列凈片在我國發售近年來，市場的投資額一直繞城高速持續增長。只能根據米內網數據文件，恩格列凈片22年在中城鎮名辦醫生、縣級的名辦醫生、城鎮街道辦事處主及鄉鎮村食品衛生站（簡稱為中名辦醫療服務公司）末端門店及中城鎮實物藥鋪末端門店自動求和市場營收5.76億元，同比環比增長率39.65%。
