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通化東寶:恩格列凈原料藥及片劑獲得上市許可

日期英文:2023-10-16
小說作家:東寶
瀏覽量:1080

通化東寶藥業持股局限大大公司(一下英文縮寫“大大公司”或“通化東寶”)于近年來給我發國貨品監察控制局申批簽署的恩格列凈材料藥《生物材料藥香港上市提交申請申批通報書》及恩格列凈片《貨品登記等級證書》。


公司恩格列凈原料藥上市申請獲得批準,可為公司生產恩格列凈片劑提供穩定的原料來源,亦可在一定程度上降低生產成本


公司恩格列凈片按照仿制藥質量與療效一致性評價注冊申報,獲批上市即視同通過一致性評價。該產品的獲批上市將進一步豐富公司糖尿病領域產品體系,與已上市的各類藥品共同形成優勢產品集群,為臨床用藥提供更多選擇的同時,鞏固并提升公司在糖尿病領域的品牌效應和市場競爭力


有關于恩格列凈片

恩格列凈是一種高選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑,是一款新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該類靶點可通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進葡萄糖從尿液中直接排出。


恩格列凈片由勃林格殷格翰集團公司(Boehringer Ingelheim)和禮來(Lilly)連合開拓,最原始于2013年的五月份在歐盟國家獲準市場銷售,然后在澳大利亞、德國市場銷售,寶貝名:Jardiance?,使用醫療2型糖尿病患者;201七年九月份在國市場銷售,寶貝名:歐唐靜?。


恩格列凈片在我國發售近年來,市場的投資額一直繞城高速持續增長。只能根據米內網數據文件,恩格列凈片22年在中城鎮名辦醫生、縣級的名辦醫生、城鎮街道辦事處主及鄉鎮村食品衛生站(簡稱為中名辦醫療服務公司)末端門店及中城鎮實物藥鋪末端門店自動求和市場營收5.76億元,同比環比增長率39.65%。

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