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通化東寶：痛風一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片) I期臨床試驗達到主要研究終點
日期英文：2023-01-17
小編：東寶
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通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司近日已完成URAT1抑制劑（THDBH130片）一項關鍵I期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。
公司開展的本項“THDBH130片在健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代藥效動力學及食物影響的I期臨床研究”結果表明，THDBH130片具有良好的安全性及耐受性，本品單次服藥后即可劑量依賴性降低血尿酸水平，連續服藥后，降尿酸效應較單次服藥更顯著。PK/PD研究證實，本品通過尿液中活性藥物成分發揮藥理學作用，屬于胞外起效的URAT1抑制劑，具有低系統暴露、高藥理學活性、餐后給藥更優的降尿酸效應特點，預期降低尿酸水平的同時，可以改善或降低藥物副作用。
基于本品臨床 I 期研究結果和數據分析，公司已啟動臨床 IIa 期研究，以評價本品在中國成人高尿酸血癥伴或不伴痛風患者中的安全性、耐受性和初步有效性，同時開展患者PK/PD研究。
關于幼兒園THDBH130片
THDBH130片一種特情人目的于尿酸高偏高偏高脂肪代謝徑路的高吸附性、高決定性、高健康可靠性的尿酸高偏高偏高集運體URAT1可抑藥制劑，其目的基理確定，藥力靶點決定高朝，在痛風發作和高尿酸高偏高偏高血癥臨床藥學應該用上具備著見效極量低，副目的小等特性。
就風濕病和高尿酸偏高血癥
痛風和高尿酸血癥治療領域存在著廣大的未滿足的臨床需求，近年來，中國痛風和高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢。據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2019）》，中國高尿酸血癥的總體患病率為 13.3%，痛風發病率為 1%-3%,痛風已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
現為止高血尿酸高高血癥及風濕病域疾病癥狀包括的兩個中藥治療的方式為仰制血尿酸高高的形成和力促血尿酸高高排掉，現今已發行藥物治療劑量行之適用性和安全衛生性上有有都可以改進建議的空間。現為止以URAT1為靶點的排血尿酸高高藥物治療劑量包括有苯溴馬隆和雷西那德。可根據米內網數據文件，2015時間內中國市場有公立三甲醫院醫療器械組織和城市地區實體化大藥房用戶，抗風濕病溶液劑售賣額累計數約18.78億人民幣，之中苯溴馬隆售賣額約5.50億人民幣。雷西那德未能我國國內發行。
