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通化東寶：痛風雙靶點新藥THDBH151片申報臨床獲得批準
起止日期：2022-12-22
小說家：東寶
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通化東寶藥業資產比較不多廠家（如下全稱英文“廠家”、“通化東寶”）全資子廠家東寶紫星（上海）微生物生物醫藥產業比較不多廠家（如下全稱英文“東寶紫星”）于近日來作為國內醫藥監控功能工作局醫藥審評重心簽署的相對于THDBH151片類藥臨床檢驗實驗室檢測批準書消息通告函，消息通告函編號規則為2022LP02056、2022LP02057、2022LP02058。
基于中國國家風濕病和高血尿酸血癥病人對高安會的抗風濕病藥材仍有迫在眉睫的要，公司積極布局研發抗痛風藥物并旨在研發出療效顯著且安全性高的創新產品，以滿足廣大未滿足的臨床需求。隨著雙靶點創新藥THDBH151片臨床試驗獲批，通化東寶在痛風/高尿酸血癥領域的研發也由此步入了新的階段。
關于THDBH151片
公司THDBH151片是一款痛風雙靶點抑制劑，因其在機制上的特殊優勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶（XO），從源頭上減少尿酸產生，也可抑制腎小管 URAT1 轉運體對尿酸重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH151 片通過平衡好 XO/Urat1 在降尿酸中的作用，在提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領域中 Best-in-Class 藥物。目前國內外均暫無同類產品上市。
目前為止，制療尿酸高高高的藥其主要還有治理和改善尿酸高高轉化成的以 XO 為其主要靶點的黃嘌呤氧化的酶治理和改善劑（別嘌醇、非布司他）和治理和改善尿酸高高重降解的 Urat1 治理和改善劑（苯溴馬隆、雷西那德）。這兩大類藥在管用性和安全防護性里頭有都可以提升的環境。
關于痛風和高尿酸血癥
近年來，中國痛風及高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風也已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2019）》及國家統計局第六次人口普查數據顯示，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，患病人數約為1.77億，痛風總體發病率為1.1%，患病人數約為1,466萬。根據弗若斯特沙利文分析，未來中國高尿酸血癥和痛風患病人數會持續增加，將在2030年分別達到2.39億人/5,220萬人，對應的中國痛風藥物市場規模預計將增長至108億元。
未來，公司將加速推進痛風雙靶點抑制劑THDBH151片和單靶點URAT1抑制劑THDBH130片的創新藥研發進程，全力為廣大痛風和高尿酸血癥患者研發出具備更高臨床價值的新藥，同時加強在痛風/高尿酸血癥等大內分泌領域的拓展，打造新的成長驅動力，并與公司現有業務形成協同效應，構筑更高質量的增長曲線。
