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通化東寶：德谷胰島素注射液申報臨床獲得受理
日期時間：2022-07-14
我：東寶
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通化東寶藥業持股現有廠家（之下縮寫英文“廠家”、“通化東寶”）于近些年達到各國非處方藥監督的管理工作職能管理工作局非處方藥審評平臺簽署的觀于德谷胰島素注入液臨床治療耐壓試驗提交申請審理通告書，審理號為CXSL2200318國、CXSL2200319國。
德谷胰島素是種最長效基礎上胰島素有些相似物，具備有半衰期長、幫助市場平穩長久、低血壓發生危害性更低的性能。該品牌原研藥 Tresiba?（中文名字商品銷售名：諾和達?）由荷蘭諾和諾德工廠研發，2010年5月第一回在德國新批瑞典主板主板香港上市，并區分于2010年和20200六年在德國和瑞典新批瑞典主板主板香港上市。201六年4月中國國家地區制劑行政監督菅理局（NMPA）簽發德谷胰島素皮下注射液代替醫療2型高血壓，真正在中國國家瑞典主板主板香港上市。截止期現下，歐洲超范圍內尚沒德谷胰島素的怪物有些相似藥瑞典主板主板香港上市。
與人胰島素相比，德谷胰島素結構中去掉了B30位的蘇氨酸，在B29位的賴氨酸上連接了脂肪酸鏈，呈六聚體形式，可以與血漿中的白蛋白可逆結合，達到延長半衰期的作用。《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》顯示，德谷胰島素半衰期達到了25小時，作用時間更是增加至42小時。
整體而言，德谷胰島素療效好，安全性高、有經濟性和便利性的優勢，能夠滿足“平穩降糖”的血糖管理理念。另外有臨床研究顯示，德谷胰島素能夠使 2 型糖尿病患者 TIR 維持在更佳的水平，相較甘精胰島素具有更好的臨床應用價值。同時，德谷胰島素作為一款超長效基礎胰島素，其在提升患者依從性方面具有一定優勢。
近年里來，德谷胰島素在高血壓方法中的價值已然上漲，賣場更快擴充。會根據全世界高血壓聯盟官網（IDF）發表的全世界高血壓衛星地圖（第50版）信息顯示，202一年20-79歲的18歲群體中含5.37億高血壓的人。迄今為止，本國仍是高血壓的人人員很多的的國家，202一年20-79歲的18歲群體中高血壓的人已達1.4億人。諾和諾德的德谷胰島素肌內注射液（Tresiba?）202一年在全世界市場銷額為97.29億瑞典克朗，重量換算民眾幣約94.47億人們幣；202一年在本國的市場銷額為10.95000萬瑞典克朗，重量換算民眾幣約10.62億人們幣，比上漲約155%。
公司長期深耕糖尿病治療領域，現有產品與在研管線產品涵蓋長效、中效、速效、超速效胰島素，雙胰島素復方制劑，GLP-1RA、長效GLP-1RA，胰島素類似物GLP-1RA復方制劑，多靶點一類創新藥等多類產品。作為一款超長效基礎胰島素，公司德谷胰島素的研發推進將有助于進一步豐富與完善公司多層次的產品體系，為廣大患者提供更多用藥選擇的同時，促進公司未來的業績增長，鞏固公司行業領先地位。
